制藥廠房凈化工程旨在確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，防止污染與交叉污染，其工作步驟嚴謹且系統(tǒng)，具體如下：

　　一、前期準備與規(guī)劃

　　1.需求分析：根據(jù)藥品類型、生產(chǎn)工藝和GMP標準，明確凈化等級、空間大小、功能布局等需求。例如，無菌制劑生產(chǎn)車間可能需要達到ISO 7級或更高的凈化等級。

　　2.可行性研究：評估場地條件、經(jīng)濟可行性和技術可行性。檢查建筑物結構承載能力，計算預計投資成本，并確認現(xiàn)有凈化技術能否滿足項目需求。

　　3.團隊組建：組建包含項目經(jīng)理、凈化工程師、施工人員、質量檢驗人員和安全管理人員等的專業(yè)團隊。

　　4.預算編制：編制材料費用、人工成本和不可預見費用等預算，確保項目經(jīng)濟合理。

　　二、制藥廠房凈化工程設計與評審

　　1.凈化系統(tǒng)設計：

　　空氣凈化系統(tǒng)：根據(jù)凈化等級確定空氣過濾器組合方式，設計合理的送回風方式。

　　溫濕度控制系統(tǒng)：根據(jù)凈化場所要求設計溫濕度控制參數(shù)。

　　壓力控制系統(tǒng)：在凈化區(qū)域內保持一定的正壓或負壓狀態(tài)，防止污染擴散。

　　2.平面布局設計：遵循功能合理、流程順暢的原則，區(qū)分清潔區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)，設置合理的物流、人流通道。

　　3.設計評審：組織相關專家和利益相關者進行設計評審，從技術可行性、滿足需求程度、成本效益等多方面進行審查，并根據(jù)評審意見進行優(yōu)化。

　　三、施工準備與基礎工程

　　1.施工準備：

　　對場地進行測量、清潔，購買需要的材料和設備。

　　對施工人員進行技術交底和安全培訓，確保他們熟悉施工工藝和安全注意事項。

　　2.基礎工程：

　　地面處理：根據(jù)要求進行環(huán)氧地坪施工等，確保地面平整、耐磨、易清潔。

　　墻面處理：采用彩鋼板或不銹鋼板安裝，注意拼接質量和密封性，防止空氣泄漏。

　　天花板安裝：安裝密封式模塊化吊頂，將燈具、風口等嵌入其中，避免頂部積灰。

　　四、制藥廠房凈化工程凈化系統(tǒng)安裝與調試

　　1.空氣凈化設備安裝：嚴格按照操作規(guī)程安裝高效空氣過濾器、通風管道等，確保密封嚴密、連接緊密。

　　2.空調機組安裝：注意減震措施，減少運行時的振動和噪音。

　　3.監(jiān)控設備安裝：準確安裝溫濕度傳感器、壓力傳感器等監(jiān)控設備，以便對凈化環(huán)境進行實時監(jiān)測和調控。

　　4.系統(tǒng)調試：在全部安裝完畢后，對凈化空調系統(tǒng)進行全部的測試，包括風速、壓差、溫濕度等參數(shù)，保證系統(tǒng)的正常運行。

　　五、電氣與自控系統(tǒng)施工

　　1.電氣系統(tǒng)施工：包括照明系統(tǒng)、動力系統(tǒng)等的布線和設備安裝。照明燈具要選擇符合凈化要求的產(chǎn)品，動力系統(tǒng)要滿足凈化設備的用電需求。

　　2.自控系統(tǒng)施工：實現(xiàn)對凈化環(huán)境參數(shù)的自動控制，如根據(jù)設定的溫濕度值自動調節(jié)空調機組的運行狀態(tài)。

　　六、制藥廠房凈化工程試運行與驗收

　　1.試運行：在測試無誤后，進行試運行，調整至較佳工作狀態(tài)。

　　2.工程驗收：制藥廠房全部完工后，由相關部門進行驗收。驗收內容包括空氣潔凈度、溫濕度、壓差等環(huán)境參數(shù)，以及設備運行狀況、施工質量等。只有全部達標后，方可投入使用。